药物制剂由药物活性成分和辅料组成,合适的辅料对药物产品的最终质量至关重要。在药物制剂的处方设计中,辅料的选择不仅要考虑剂型因素、辅料本身的功能,还要考虑药物与辅料的相互作用。近年来,随着研究的深入,除了在常见制剂的配伍研究中发现药物与辅料之间的一些新的相互作用外,研究人员对载体制剂中药物、辅料和载体之间的相互作用也有了很多新的认识,包括相关的分析技术(药物和辅料可以形成固体分散体、包合物、络合物等载体给药系统,药物载体制备的制剂为载体制剂)。由于辅料与药物或药物与载体相互作用的利弊,可能会提高药物的溶解度和生物利用度,减少药物的不良反应,或起到负面作用,导致药物和载体的降解或解离,降低临床疗效,增加安全风险。
2022-09-09