行业资讯
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2022-03-25
原料药走上了“垄断”制剂的不归之路

通常情况下,医药行业原料药主要分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类。随着近年来专利到期药品的越来越多,从而引发的仿制药品种、数量上升,拉动了整个原料药的需求提升,却又同时受制于医药改革带来的仿制药利润大幅下降,使得不少制剂生产企业对原料药企业的依赖程度大幅上升。


大宗原料药还好,由于其主要以抗生素类、解热镇痛类为主,制剂主要存在与OTC市场,市场需求稳定,供给端产能集中,目前虽价格尚处于高位,但根本压力也很自然地传递到了产业链的更下游。但特色原料药与专利原料药却是另外一番场景。


前者由于主要用于心血管类、抗肿瘤类等领域,受带量采购的影响,用量提升极大的带动上游原料药需求增长,却又由于价格降低的影响,导致制剂企业对成本管控的要求更加严格,对于部分没有制剂原料药产能的企业,无外乎将企业命运放于人手,既愤恨却又无可奈何。后者则因为主要用于创新药,具有比前两者更高的成长空间,业务模式多为CDMO,以特有的研发能力为核心竞争力,价格属性上对创新药影响不大,受创新药增长的拉动,专利原料药持续稳定增长。


那么化药领域上下游问题就基本归于仿制药项目,正如上述所言仿制药企业对原料药依赖增长,部分单纯利益驱动下的原料药“垄断式”涨价也随之发生,2月25日,河南省市场监督管理局下达了2021年河南省第一份反垄断调查通知书,对龙兴制药反垄断案件进行调查,对其中涉及把控下游制剂、操控原料药价格而形成的严重后果进行了严厉处罚。而类似的例子还不只是少数,就连原料药老大的华海药业也在去年因原料药涨价而受到处罚。自2016年以来更是有超过10起短缺药品和原料药经营者的价格垄断行为被有关部门处罚。


最后的结果下,一方面制剂企业想要自己生产主要产品的原料药,另一方面原料药企涉足制剂领域,API+制剂一体化成为两者转型的共同选择。但无论如何,原料药品质与成本的重要性愈加凸显,优质原料企业顺理成章地扼住了整个产品链的咽喉。


作者:未知

来源:未知